上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者8月8日从生物股份(600201)获悉,其全资子公司金宇保灵生物药品有限公司联合中国农业科学院兰州兽医研究所等科研单位共同研制的牛口蹄疫(O型、A型)、病毒性腹泻、传染性鼻气管炎三联灭活疫苗,日前获得临床试验批件。目前国际尚无同类多联多价疫苗批件。
据介绍,联合研发团队攻克了细胞悬浮培养、抗原多级浓缩纯化、全病毒抗原定量检测等多项技术瓶颈与工艺难点,将三种关键疫病的免疫防护整合在一起,达到了“一针三防”的目的,简化了养殖场的防疫流程,有效提升防疫效率。
这款三联灭活疫苗实现了三大突破:一是大幅提升免疫效率,养殖户无需多次注射即可完成多重防护;二是降低养殖成本,减少因多次免疫带来的人力、时间消耗;三是优化免疫效果,避免多次注射可能引发的动物应激反应。
公开资料显示,口蹄疫作为全球畜牧经济的“头号杀手”,以其超强传染性、急速发病期和大范围传播力著称。这种被世界动物卫生组织(WOAH)列为法定报告首位的疫病,在我国也被列为一类动物疫病,常年威胁着畜牧业的稳定发展。牛病毒性腹泻(BVD)和牛传染性鼻气管炎(IBR)不仅对养殖业造成直接经济损失,更严重的是能导致感染牛免疫机能永久受损,甚至终身带毒排毒,威胁养牛业健康持续发展。这两种被WOAH重点监控的疫病,在我国分别被列为三类和二类动物疫病,长期以来缺乏高效统一的防控手段。
生物股份表示,此次临床批件的获批,是金宇生物持续深耕研发创新的又一硕果。按照我国《兽药管理条例》及《兽药注册办法》规定,该疫苗在完成临床试验并通过农业农村部审评审批后,将获得新兽药证书和产品批准文号,正式投入市场。该三联疫苗一旦上市,有望重构牛类疫病防控格局。
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